淺談口蹄疫滅活疫苗有效成分及穩定性問題

筆者在技術服務過程中，經常會遇到客戶問一些如“發病后能否打口蹄疫疫苗？”“母豬、仔豬免疫后抗體水平怎么樣、首免時間如何確定？”“疫苗是否是最新生產日期，有效期是多少？”“抗體水平如何？”等問題，更多的客戶則關注如何選擇口蹄疫疫苗？比如疫苗的有效抗原含量是多少？抗原衰減度如何？雜蛋白占比怎樣？而疫苗中雜蛋白、內毒素、有效抗原含量都是衡量一個疫苗企業的工藝實力、保障優質疫苗的前提條件。

疫苗生產是系統工程，影響疫苗免疫效果的因素很多，就疫苗質量而言，一個真正合格的疫苗必須具備四大特性：安全、高效、均一、穩定。能否達到這些要求與疫苗生產工藝、保存、疫苗穩定性、檢測評估方法、豬群狀態等因素密切相關。

1.口蹄疫抗原分析

在口蹄疫滅活疫苗中完整口蹄疫病毒粒子（146S粒子）是重要的免疫抗原，它的含量、完整性、穩定性決定了疫苗的免疫效果?？谔阋卟《臼菬o囊膜病毒，對氯仿不敏感，對溫度、酸堿度等物理、化學物質比較敏感，如果保存不當、pH變化或溫度升高的狀態下，完整病毒146S容易分解為五聚體即12S（如下圖1、2所示）。完整的口蹄疫病毒粒子一旦裂解，疫苗的免疫效果將大幅度降低，因此工藝控制及保護完整病毒粒子不降解是各個生產企業的絕密技術，如口蹄疫純化、濃縮、保存技術都是口蹄疫生產中很難突破的技術，生產中如何保護146S 抗原完整性又要保證疫苗純度，去除非必需雜蛋白，兩者關系是工藝攻關難點，完整病毒粒子配合優質佐劑，刺激機體產生抗體或致敏淋巴細胞，進而保護易感動物不被口蹄疫病毒感染，最終使口蹄疫滅活疫苗起到防控作用。

圖1.口蹄疫衣殼蛋白在存儲、加熱、低pH條件下，完整病毒粒子146S裂解成12S五聚體（電鏡圖）

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